Performanţă înseamnă: profesionalism şi dedicaţie
Performanţa Companiei de Cercetări Clinice Arensia Exploratory Medicine a fost apreciată la cel mai înalt nivel în anul 2017, de experţi naţionali şi internaţionali! Asta după ce activitatea structurii în cauză a fost verificată, în repetate rânduri pe parcursul anului, de reprezentaţi ai instituţiilor de stat abilitate în domeniu, dar şi de Companiile farmaceutice, pentru care Arensia dezvoltă proiecte de cercetări clinice. Astfel experții au constatat, că cercetările clinice desfășurate de Arensia în Moldova sunt efectuate în strictă conformitate cu legislaţia naţională: (Ordinul MS RM nr.10 din 14.01.2002 “Cu privire la desfăşurarea studiului clinic al medicamentelor în Republica Moldova” şi Ordinul MSPS RM Nr. 22 din 12.01.2006 "Cu privire la modificarea Ordinului MS RM nr.10 din 14.01.2002 “Cu privire la desfăşurarea studiului clinic al medicamentelor în Republica Moldova”). Cercetările clinice urmează şi regulamentele internaţionale foarte stricte şi sunt desfăşurate în baza Recomandărilor ICH-GCP (International Conference of Harmonization - Good Clinical Practice = Conferinţa Internaţională de Armonizare – Regulile de Bună Practică); Prevederilor reglementărilor internaţionale numite „Reguli de Bună Practică în Studiul Clinic” (Good Clinical Practice = GCP ) şi a Declaraţiei de la Helsinki, adoptată de Adunarea Generală a Asociaţiei Medicale Mondiale din iunie 1964. Acest lucru a fost confirmat după ce experţii au verificat toate unităţile de cercetare clinică ale Companiei Arensia, care activează pe teritoriul Republicii Moldova. A fost constatat şi faptul, că în cadrul acestor unităţi, pacienţilor – participanţi la cercetările clinice, li se oferă toate oportunitățile de a se implica la proiectele de cercetare cu medicamente inovative, iar analizele prelevate de la pacienţi, înainte de a începe proiectele de cercetare, sunt expediate la laboratoarele internaționale din lume, unde sunt verificate minuțios de specialiştii de acolo. Toate proiectele de cercetare sunt aprobate de Forurile Naţionale: Agenţia Medicamentului şi Comitetul Naţional de Etică. Fiecare participant la cercetări clinice deţine Protocolul – documentul unde sunt stabilite toate datele privind: scopul cercetării, condiţiile de includere în studiu, metodele şi tratamentele, etc., iar fiecare medic deţine Broşura Investigatorului, pusă la dispoziţia cercetătorilor/investigatorilor de către Sponsor, în care sunt incluse datele de farmacologie şi experienţa pre-clinică şi clinică, acumulată în studiile anterioare. Investigatorii participanţi la astfel de cercetări, sunt medici cu o lungă experienţă şi înalt calificaţi, care deţin cunoştinţele ştiinţifice necesare şi experienţă clinică în domeniul îngrijirii pacienţilor. Amintim că în Republica Moldova, cercetarea clinică se practică de la sfârşitul secolului trecut, iar practica este preluată din ţările Uniunii Europene şi SUA. În aceste ţări cu mare tradiție în cercetare: savanţii şi medicii, pentru a găsi noi mecanisme în tratamentul maladiilor, elaborează în laboratoare moderne medicamente care înving boala ce anterior nu putea fi tratată cu remediile existente. De rând cu statele dezvoltate, ţara noastră dezvoltă molecule, care ulterior devin medicamente şi care sunt puse la dispoziţia tuturor bolnavilor din întreaga lume. Astfel, preparatele medicamentoase inovative îmbunătățesc sau salvează mii de vieți omeneşti. Odată cu dezvoltarea cercetărilor clinice în Moldova, mai multi pacienţi de la noi, care până nu demult nu aveau nici o şansă să învingă maladia cu preparatele existente, după administrarea unor noi compuși, îşi ameliorează vădit calitatea şi longevitatea vieţii, sau chiar sunt vindecaţi definitiv de maladia de care suferea anterior.
NOUTĂȚI
- Bolile Cardiovasculare: influențate de cultura alimentației și a stilului de viață Bolile cardiovasculare (de inimă) constituie un grup de afecțiuni, care atacă inima și vasele de...
- Melanomul: Detectare Precoce și Opțiuni Avansate de Tratament Melanomul este un tip de cancer de piele care se dezvoltă din melanocite - celulele producătoare d...
- Testul Papanicolau, sau testul PAP - o examinare importantă în prevenirea cancerului de col uterin Cancerul de col uterin, mai numit și cancer cervical, este una dintre cele mai comune forme de canc...
- toate noutățile
LINK-URI UTILE
- European Medicine Agency
- Food and Drug Administration
- World Health Organization
- Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
- Ministerul Sănătăţii Republica Moldova
- Clinical Trials US
- Cercetarea medicală şi studiile clinice
- Ordinul MS cu privire la reglementarea autorizarii desfasurarii studiilor clinice in Rep. Moldova
- HOTĂRÎRE Nr. 5 din 18.01.2016 cu privire la Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic
CONTACT
- ARENSIA Exploratory Medicine SRL
- Str. Testemiteanu 29, Chișinău, Republica Moldova
- Str. Testemiteanu 30, Chișinău, Republica Moldova
- formular de contact