Perfecționări continue în domeniul cercetărilor clinice

     În luna mai, peste 60 de medici și asistente medicale, care activează în cadrul Companiei ARENSIA din Republica Moldova au avut parte de cursuri de instruire continuă în domeniul efectuării studiilor clinice. Cursurile au fost susținute de un reputat specialist în domeniul Regulilor de Bună Practică în Studiul Clinic din România, Dr. Cătălina Sârbu.

     Un rol important în structura lecțiilor l-a ocupat Consimțământul Informat și reglementările legale privind pacienții, procedurile și raportarea în siguranță între actorii studiului, precum și evaluarea subiecților, abordarea corectă în evaluarea reacțiilor adverse și beneficiile pentru pacienți. Managementul datelor, analizele statistice, felul în care se face arhivarea la centrele medicale de recrutare a pacienților sau la sponsori, pregătirea pentru audituri și inspecții ale sponsorilor și ale autorităților de reglementare, au fost și ele prezentate în cadrul cursului. Pe lângă concepte teoretice și reglementări, Dr. Sârbu a prezentat la seminare și exemple din situații reale. Aceste practici, potrivit participanților, le oferă posibilitatea de a-și aprofunda cunoștințele și în același timp, de a cunoaște noile evoluții în domeniul cercetărilor clinice.

     Dr. Cătălina Sârbu s-a arătat impresionată de nivelul înalt de pregătire al specialiștilor moldoveni, care cu strictețe aplică în practică toate documentele și reglementările internaţionale în domeniu, fapt ce le permite să realizeze cu succes cercetările clinice.

      E de menționat că Dr. Cătălina Sârbu este un specialist cunoscut, cu o experiență de peste 25 de ani în domeniul studiilor clinice, activând alături de profesioniști cu renume din Europa și SUA. Ea este și Președintele ACCSCR (Asociația Companiilor Conducătoare de Studii Clinice din România).        

Experta a fost invitată în Republica Moldova de Compania mamă - ARENSIA Exploratory Medicine GmbH din Dusseldorf, Germania, care organizează periodic traininguri atât pentru profesioniștii cu experiență cât și pentru începători, astfel încât aceștia să învețe, să progreseze în cercetare și să se dezvolte pentru a putea atinge succesul în domeniul studiilor clinice.

NOUTĂȚI

• Bolile autoimune, într-o creștere fără precedent      Din ce în ce mai mulți oameni din întreaga lume suferă de boli autoimune. Și asta deo...
• SEDENTARISMUL ȘI MUNCA LA CALCULATOR   Tot mai mulți oameni, astăzi, duc un mod de viață inactiv. Astfel, pentru o mulțime de persoane, sedentar...
• Ziua Mondială de Luptă Împotriva Cancerului      Ziua mondială de luptă împotriva cancerului este marcată anual în data de 4 februarie...
• toate noutățile

LINK-URI UTILE

• European Medicine Agency
• Food and Drug Administration
• World Health Organization
• Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
• Ministerul Sănătăţii Republica Moldova
• Clinical Trials US
• Cercetarea medicală şi studiile clinice
• Ordinul MS cu privire la reglementarea autorizarii desfasurarii studiilor clinice in Rep. Moldova
• HOTĂRÎRE Nr. 5 din 18.01.2016 cu privire la Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic

CONTACT

• ARENSIA Exploratory Medicine SRL
• Str. Testemiteanu 29, Chișinău, Republica Moldova
• Str. Testemiteanu 30, Chișinău, Republica Moldova
• formular de contact