TERAPII INOVATOARE ÎN HEPATITA VIRALĂ C
Terapia triplă în HCV (Hepatita virală C)
În Republica Moldova pacienții cu HCV genotipul 1 sunt tratați în prezent cu interferon și ribavirină, dar, în timpul apropiat ar putea să beneficieze de noi standarte de terapii inovative.
Pentru HCV genotipul 1, urmează să fie implementate mai multe terapii fără interferon:
- sofosbuvir cu ledipasvir ca unică tabletă cu sau fără ribavirină (producător: Gilead);
- ABT-450 (amplificat cu ritonavir) ABT-267, ABT-333 cu ribavirină (producător: AbbVie);
- declatasvir, asunaprevir și BMS-791325 (producător: Bristol-Myers- Squibb);
- faldaprevir, deleobuvir (Bi 207127) și ribavirină pentru genotipul 1b (producător: Boehringer Ingelheim).
Avalanșa de noi strategii terapeutice în combaterea HCV a început...
Terapia fără interferon în HCV
În cadrul celei de a 15-a zile a AIDS și a Hepatitei de la Düsseldorf, Germania, Dr. Stefan Mauss (membru fondator al Centrului privat de cercetare pentru HIV și Hepatogastroenterologie din Düsseldorf) a subliniat că terapia fără interferon şi fără ribavirină va deveni pentru mulţi bolnavi cronici de HCV, terapie standard. Aceasta va fi de o durată de timp mai scurtă. Acest lucru va fi posibil datorită combinării a două substanţe direct antivirale (DAA: direct acting antiviral agents), ce atacă virusul la molecule diferite.
Unele substanţe asemănătoare ca NS3/4A-Protează, şi NS5B-Polymerază, sau inhibitorul complexului de replicare NS5A sunt deja aprobate, sau stau gata să iasă pe piaţă. În cadrul forului Dr. Mauss a prezentat faza a II-a a studiului COSMOS, în care combinarea de simeprevir şi sofosbuvir a dus la obţinerea vindecării a pacienților în procent de peste 90%. Combinarea de daclatasvir şi sofosbuvir pe o durată de peste 12 săptămâni a avut de asemenea rată de vindecare înaltă. În afară de rata de vindecare înaltă, un alt indice important este faptul că tratamentul cu DAA este mult mai bine suportat decât tratamentele de până acum.
În plus, cercetătorii studiază dacă prin combinarea a trei substanţe s-ar poate reduce durata tratamentului de 8 până la 6 săptămâni.
Experţii de la CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de la Comisia Europeană de Aprobări EMA au dat un vot pozitiv la data de 20 martie curent pentru aprobarea produsului simeprevir (Olysio®, 150 mg capsule). Simeprevir este un inhibitor viral specific de serinprotează NS3/4A ce se foloseşte combinat în terapia HCV. Printre efectele secundare sunt: greaţa, roşirea feţei, prurit, dispnee, creşterea bilirubinei şi fotosensibilitate.
Aprobarea produsului simeprevir este aşteptat în cel mai apropiat timp. Daclatasvir ar putea fi aprobat în luna august, după Dr. Mauss.
Sursa: http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=51450
NOUTĂȚI
- Bolile Cardiovasculare: influențate de cultura alimentației și a stilului de viață Bolile cardiovasculare (de inimă) constituie un grup de afecțiuni, care atacă inima și vasele de...
- Melanomul: Detectare Precoce și Opțiuni Avansate de Tratament Melanomul este un tip de cancer de piele care se dezvoltă din melanocite - celulele producătoare d...
- Testul Papanicolau, sau testul PAP - o examinare importantă în prevenirea cancerului de col uterin Cancerul de col uterin, mai numit și cancer cervical, este una dintre cele mai comune forme de canc...
- toate noutățile
LINK-URI UTILE
- European Medicine Agency
- Food and Drug Administration
- World Health Organization
- Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
- Ministerul Sănătăţii Republica Moldova
- Clinical Trials US
- Cercetarea medicală şi studiile clinice
- Ordinul MS cu privire la reglementarea autorizarii desfasurarii studiilor clinice in Rep. Moldova
- HOTĂRÎRE Nr. 5 din 18.01.2016 cu privire la Comitetul Naţional de Expertiză Etică a Studiului Clinic
CONTACT
- ARENSIA Exploratory Medicine SRL
- Str. Testemiteanu 29, Chișinău, Republica Moldova
- Str. Testemiteanu 30, Chișinău, Republica Moldova
- formular de contact