Pe data de 13 iunie 2025, 67 de specialiști – medici, asistente medicale și reprezentanți ai Comitetului Național de Expertiză Etică a Studiului Clinic (CNEESC) – au participat la o sesiune intensivă de instruire organizată de ARENSIA Exploratory Medicine Moldova, în parteneriat cu Avantyo Institute of Clinical Research.
Trainingul a fost condus de Dr. Goran Vesov, Auditor în GCP - un expert cu renume internațional în domeniul Regulilor de Bună Practică în Studii Clinice, cu o vastă experiență internațională în Big Pharma și CRO. Tema instruirii a fost „Regulile de Bună Practică în Studiile Clinice (ICH E6 R3) – Good Clinical Practice (GCP)”, cu accent pe cea de-a 3 revizuire a standardelor internaționale.
Subiecte cheie abordate
În cadrul acestei sesiuni au fost discutate, în special, aspectele legate de cea de-a 3 revizuire a ghidului ICH GCP și diferențele față de versiunea precedentă. Printre temele abordate s-au regăsit: procesul de obținere a consimțământului informat; conformitatea cu reglementările legale internaționale și naționale; măsuri de siguranță pentru pacienți; proceduri eficiente de raportare între părțile implicate; evaluarea corectă a riscurilor și beneficiilor pentru pacienți.
Dr. Vesov a completat partea teoretică cu exemple concrete din practica sa profesională, oferind participanților o perspectivă aplicată și relevantă asupra provocărilor și soluțiilor din domeniul cercetării clinice.
Feedback și impact
Participanții au apreciat în mod deosebit calitatea informațiilor transmise și utilitatea practică a instruirii. Aceștia au subliniat importanța sesiunilor de acest tip pentru menținerea unui nivel ridicat de competență profesională și pentru adaptarea continuă la cerințele internaționale tot mai riguroase.
Victor Tricolici, Project Manager, ARENSIA Moldova „Am finalizat recent un nou training axat pe cea de-a treia revizuire a ghidului ICH GCP (E6 R3). Sesiunea a fost excelent structurată, interactivă și extrem de informativă. A reușit să aducă atât o actualizare teoretică solidă, cât și aplicabilitate practică în activitatea noastră zilnică. Recomand cu încredere participarea tuturor profesioniștilor implicați în cercetarea clinică – fie că sunt la început de carieră sau au deja experiență – la astfel de instruiri, esențiale pentru menținerea celor mai înalte standarde în domeniu.”
Stela Vudu, Investigator, ARENSIA Moldova „Acest training a fost organizat profesionist de Compania ARENSIA în colaborare cu Avantyo Institute of Clinical Research, oferind o experiență educațională de înaltă calitate. Informațiile prezentate au fost clare, relevante și bine orientate către aspectele esențiale ale studiilor clinice. Ne ajută nu doar să ne consolidăm cunoștințele, ci și să rămânem conectați la cele mai recente schimbări și tendințe din domeniul cercetării clinice la nivel internațional. Este un sprijin real în activitatea noastră de zi cu zi.”
Eugenia Prohin, Director Clinical Operations, ARENSIA Moldova „În Republica Moldova, studiile clinice exploratorii reprezintă o oportunitate importantă pentru pacienții care nu beneficiază de tratamente eficiente prin metodele terapeutice clasice. Atunci când tratamentele existente nu oferă rezultate optime sau când opțiunile medicale sunt limitate, studiile clinice – dacă sunt realizate corect – devin o alternativă sigură și necesară. Aceste studii sunt desfășurate cu respectarea strictă a normelor naționale și internaționale în vigoare, sub supravegherea autorităților competente și în condiții de maximă transparență și siguranță pentru pacient. Datorită acestor studii, inclusiv celor care au loc în Republica Moldova, numeroase medicamente noi au fost dezvoltate și puse la dispoziția pacienților din întreaga lume, contribuind la îmbunătățirea calității vieții pentru sute de mii de oameni. Este un domeniu în care responsabilitatea, etica și profesionalismul fac diferența.”
Aprecierea expertului internațional
Dr. Goran Vesov a exprimat aprecierea sa față de nivelul de pregătire al specialiștilor din Republica Moldova, evidențiind aplicarea riguroasă a standardelor internaționale în activitatea practică și capacitatea de a desfășura studii clinice complexe la un nivel înalt de profesionalism.
Este important de menționat că Dr. Goran Vesov este un profesionist cu o experiență vastă în domeniul cercetării clinice, în special în ceea ce privește dezvoltarea de medicamente. Cu o carieră internațională de peste 20 de ani, a activat în cadrul unor companii farmaceutice de top, organizații de cercetare clinică (CRO) multinaționale, precum și în calitate de consultant independent. În prezent, Dr. Vesov deține și conduce compania CResT Consulting, specializată în asigurarea calității în cercetarea clinică și în formare profesională. Acesta oferă servicii dedicate companiilor farmaceutice și organizațiilor de cercetare clinică, contribuind la creșterea standardelor profesionale în industrie. Este recunoscut la nivel internațional pentru angajamentul său ferm în promovarea calității și educației continue în domeniu, colaborând cu experți de renume din Europa și Statele Unite.
În urma instruirii, toți participanții au susținut un test de evaluare, în baza căruia au primit certificate de instruire GCP.
Angajamentul ARENSIA pentru formare continuă
Compania mamă, ARENSIA Exploratory Medicine GmbH, cu sediul central în Düsseldorf, Germania, organizează în mod regulat astfel de sesiuni de instruire, ca parte a angajamentului său de a promova excelența profesională în cercetarea clinică. Astfel, specialiștii din cadrul ARENSIA beneficiază de oportunități valoroase pentru perfecționare continuă, acces la know-how internațional și dezvoltarea competențelor necesare într-un domeniu medical în continuă evoluție.
Studiile clinice – o responsabilitate globală
Menționăm că, studiile clinice reprezintă un efort colectiv al comunității științifice globale, esențial pentru transformarea progreselor din laborator în soluții terapeutice concrete pentru pacienți. Prin respectarea celor mai înalte standarde etice și profesionale, aceste cercetări contribuie direct la îmbunătățirea sănătății publice și la dezvoltarea unor tratamente mai sigure și mai eficiente.
