Centre de Cercetare ARENSIA Echipele ARENSIA Întrebări Frecvente Vizită Virtuală

Aparate medicale bune - succes în tratament

     În lumea actuală, aflată în continuă dezvoltare, oamenii sunt tot mai mult preocupaţi de multiplele griji şi probleme ale vieţii cotidiene, dar şi de carieră, de obţinerea de noi studii care să le ofere un job mai bine plătit, uitând să-şi aloce timp pentru relaxare şi odihnă. Oboseala fizică şi psihică, însoţite adesea de stres, reprezintă un factor deosebit de important care duce la afectarea sănătăţii. Datele oficiale, arată că aproximativ 3 din 10 persoane trăiesc în prezent cu hipertensiune arterială, ceea ce înseamnă că la nivel mondial există aproape 1,8 miliarde de hipertensivi. Din nefericire, aproape 50% dintre aceştia nu ştiu că au tensiune arterială crescută, arată statisticile furnizate de World Hypertension League (WHL).  Mai mult, cifrele demonstrează că o treime din populaţia hipertensivă este predispusă la boli de inimă, atac vascular-cerebral, boală cronică renală şi chiar moarte subită. Vestea bună este că hipertensiunea arterială poate fi depistată printr-o simplă măsurare a tensiunii, gest care nu durează mai mult de câteva minute. Şi aici apare problema cum să selectezi un tensiometru care să elimine orice dubiu cu privire la precizia măsurătorii. Pentru asta, susţin experţii în domeniu, e necesar ca aceste aparate să fie supuse unor testări, ca în final, ele să fie validate clinic.  Astfel, specialiştii, utilizând aparatele noi, aflate în perioada de testare, măsoară presiunea arterială la numeroşi pacienţi şi le compară cu rezultatele obţinute prin alte metode, deja validate. Rezultatele trebuie să demonstreze că aparatele respective au un grad înalt de precizie şi acurateţe şi doar atunci ele pot fi considerate validate clinic. 

                      De ce este necesară validarea?

     Uniunea Europeană şi organizaţiile internaţionale de experţi în hipertensiune arterială recomandă ca toate tensiometrele utilizate în  instituţiile medicale  sau la domiciliu să participe la testări independente vizând acurateţea, în conformitate cu protocoalele standard. Aceste protocoale de validare standardizate definesc cerinţele de acurateţe ale tensiometrelor, reprezentând fundamentul pentru recomandarea acestor dispozitive.

     În prezent sunt folosite mai multe tipuri de tensiometre, precum cele  digitale de braţ şi încheietură, tensiometre electronice, mecanice, aparate de aerosoli, stetoscoape, termometre digitale, glucometre şi alte accesorii, de rezultatele cărora depinde viaţa pacienţilor. De aceea, toate aceste aparate medicale necesită a fi supuse studiilor pentru a fi validate clinic, susţin specialiştii acreditaţi în domeniu. Aparatele respective trebuie sa vină să îmbunătăţească în mod fundamental calitatea vieţii pacienţilor atunci cand au nevoie de  îngrijiri, mai ales - acasă. Folosind aceste aparate medicale membrii familiei să poată să observe îndeaproape starea de sănătate a pacienţilor şi să poată atinge ţelul suprem de întarziere a apariţiei complicaţiilor, astfel fiind redus şi impactul economic asupra societăţii. În final, de acurateţea rezultatelor oferite de aparatele medicale depinde succesul tratamentului şi starea de bine a pacientului.     

     În acest scop, produsele trebuie să fie conforme cu standardul international ISO 13485, sa posede certificat European de calitate CE, să îndeplinească cerinţele standardului de calitate şi a siguranţei a Uniunii Europene şi să posede toate certificatele internaţionale, care permit punerea lor pe piaţă.   

      Companiile specializate în producerea utilajelor şi aparatelor medicale sunt într-o continuă căutare şi dezvoltare de noi metode care să  satisfacă nevoile, dar şi să pună la dispoziţia oamenilor produse de cea mai înaltă calitate, care înglobează tehnologii şi design de ultimă generatie şi care să se adreseze atât uzului personal cât şi celui profesional. O problemă comună, care încă mai persistă, mai ales la aparatele electronice, este posibilitatea obţinerii de rezultate imprecise, de aceea specialiştii trag un semnal de alarmă: toate aparatele medicale trebuie să fie supuse testelor clinice, ca în final, utilizatorul să fie asigurat că rezultatele obţinute de aparatul medical întrebuinţat,  sunt sută la sută precise. Anume în acest scop, în prezent, în întreaga lume sunt în desfăşurare numeroase studii clinice pe dispozitive medicale, rezultatele cărora influenţează direct rata de succes a tratamentului. În speranţa scăderii ratei de eşec în vindecarea pacienţilor, medicii de la noi mizează pe desfăşurarea, în timpul apropiat, a unor astfel de studii şi în ţara noastră.

 

 

Data 30.11.2018

NOUTĂȚI

LINK-URI UTILE

CONTACT